中国商报（记者 马嘉）2025年，中国创新药产业迎来历史性的“三级跳”：对外授权交易总额超过1300亿美元，创历史新高；在资本市场上，以恒生生物科技指数为代表的创新药板块年内涨幅一度逼近60%，大幅跑赢大盘。另外，国家药监局全年批准的创新药数量达到76个，其中国产创新药占比超过八成。
多位业内人士对中国商报记者表示，政策支持明确、出海授权屡创新高、企业业绩进入兑现期三者形成合力，共同推动创新药板块走出深度调整，迎来系统性价值重估。
千亿美元出海 中国创新成为全球研发关键变量
2025年，中国创新药“出海”迈入全新量级。据国家药监局最新数据，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
“过去一年，我们观察到交易结构发生了根本性变化。”长期跟踪医药板块的某国际投行医疗健康组分析师刘莉称，“早期交易多是单个产品的权益许可。而现在，‘战略合作’成为关键词，覆盖多靶点、多管线甚至共同开发，中国药企正从供应商转变为全球研发的合作伙伴。”
一笔笔重磅交易也勾勒出这一趋势：恒瑞医药与GSK达成潜在总额125亿美元的合作，共同开发多达12款创新药物；信达生物与武田制药就三款肿瘤新药达成114亿美元的交易。年末热潮未减，长春高新、翰森制药等公司的授权协议继续为全年战绩添彩。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松在回顾公司与Zenas超过20亿美元的合作时印证了“国内创新药正逢出海热潮”这一观点：“公司与Zenas达成超过20亿美元的重磅合作，刷新中国自免小分子领域的对外授权纪录。加上年初我们达成的另一项交易，公司全球化发展进程不断提速。重磅交易叠加商业化发展，使公司提前两年实现盈亏平衡。未来，我们将继续以‘中国原创’为引擎、以‘全球视野’为坐标，开启下一个黄金十年的征程。”
千亿南向资金流入 市场用资金定义“创新含金量”
产业的成长，在资本市场引发共振。2025年，创新药板块成为资本市场的亮眼主线。
科创板方面，数据显示，科创综指自2025年1月20日正式发布以来，截至12月25日，实现了大幅上涨，涨幅达到 48.35%，跑赢了市场主要宽基指数。其中，科创板医药板块有40家企业年内股价的涨幅超50%。
港股方面，数据显示，截至2025年12月24日，在港股上市的283家医疗健康企业中，超过六成的企业年内股价整体表现呈现上涨态势，其中又有近四成企业实现了股价翻倍。2025年，已有27家医疗健康企业成功登陆港股，相较于2024年数量翻了一番。另外，南向资金全年净流入超7000亿港元，其中超1200亿港元精准投向生物医药板块。
A股方面，数据显示，从2025年1月1日至12月30日，A股医药生物板块（按申万行业分类）整体涨幅达25.64%，恒生医疗保健指数年内涨幅近60%。
“这轮行情并非简单的估值修复，而是中国创新药价值体系的系统性重估。”国内某公募基金医药行业基金经理李岩解读道，“驱动逻辑非常清晰：一是出海收入从‘可能性’变为可预测的现金流，大幅改善了盈利预期；二是政策从研发到支付的全链条支持，降低了行业的不确定性；三是龙头公司管线梯队成熟，进入了成果密集兑现期。”
市场用最直接的方式为“创新含金量”定价。以百济神州为例，其年报显示，2025年公司产品收入及合作收入均实现强劲增长，其中来自诺华的合作付款贡献了数亿美元，成为股价的重要支撑。
年内多只港股创新药ETF净值翻倍。华泰柏瑞基金指数投资部相关负责人表示：“资金借道ETF布局，看好的是整个板块的贝塔机会。这反映了市场共识，中国创新药产业已从个体公司的阿尔法阶段，进入行业性成长的贝塔阶段。”
政策全链条精准灌溉 “鼓励研发”“保障可及”均有覆盖
产业与资本市场的繁荣，根植于政策土壤的深刻变革中。2025年，一系列政策形成了覆盖药品全生命周期的支持网络。
2025年7月，国家医保局等联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。这份“十六条”文件，被业界视为创新药行业发展的里程碑。
“政策最显著的变化是系统性和精准性。”中国医药创新促进会相关负责人表示，“它不再是单点鼓励研发，而是构建了‘研发导航—审评加速—多元支付—顺畅入院’的完整闭环。特别是利用医保大数据为研发指引方向，从源头避免同质化竞争，这是非常明智的产业引导。”
在支付端，多层次体系正在形成。除了国家医保目录动态调整外，首个《商业健康保险创新药品目录（2025）》的推出为19种高值创新药开辟了新支付路径。
有跨国药企高管在媒体沟通会上对记者直言：“我们的一款突破性疗法新药已经通过商保目录先行覆盖，显著提升了患者可及性，为后续进入国家医保积累了真实世界数据和支付经验。这种‘医保商保协同’的模式，解开了高价创新药市场准入的死结。”
审评审批的“中国速度”也在持续，国家药监局推出的临床试验“30日默许制”等改革显著提升了效率。上述跨国药企高管分享了他的观察：“现在与监管机构的沟通更前置、更顺畅。对于具有显著临床优势的药物，突破性治疗药物程序等通道确实大大加速了上市进程，让患者能更早获益。”
从并跑到领跑 中国创新药站在全球产业关键分水岭
展望未来，中国创新药产业正站在从“并跑”向“领跑”跨越的关键分水岭上。
产业的底气来自深厚的积累。截至2025年年底，中国企业研发的活跃创新药数量居全球首位。市场空间广阔，2025年中国创新药市场规模达1500亿美元，而中国上市创新药公司总市值仅为海外同行的一小部分，预示着还有巨大增长潜力。
国家药监局也明确表示，从2026年开始，将出台更多举措助推我国创新药高速发展。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示：“下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药将加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市步伐，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。”
在资本市场层面，创新药板块仍被看好。有机构分析，在产业政策对真创新、高水平创新的支持下，大量创新药BD（商务拓展）将密集落地。在商保实施与集采优化双轮推动下，创新药产业链高景气度有望延续，高价值创新药有望迎来第二增长曲线。
瑞银证券中国医疗行业研究主管陈晨表示：“中国药企正成为全球创新的关键参与者，特别是在肿瘤、自身免疫性疾病和代谢紊乱领域。IQVIA数据显示，就市场规模和增长潜力而言，肿瘤、内分泌/代谢和免疫为较大的三个治疗领域，到2029年预计可带来3880亿美元增量机会。医药股的估值高于五年平均动态市盈率，但不断上升的美国行政令风险将市场焦点重新转向内生增长。”
需要注意的是，前方的道路依然挑战重重。部分领域研发同质化、源头创新能力有待加强、国际化进程中面临复杂的监管与文化差异等，都是产业需要共同跨越的关卡。资本市场在狂热中也需保持一份冷静，甄别真正具备持续创新能力和商业化兑现实力的企业。
